跨境先锋

口罩欧美市场要求CE/FDA认证,中国的标准是否符合

字号+ 作者: vat申报 来源:未知 2020-06-10 14:00 我要评论( )

一些欧美老外采购几乎第一个问题就是你们有没有CE&FDA?搞得我们外贸人焦头烂额,比如说CE : 口罩老外要求CE/FDA认证?中国的标准!爱要不要。 然而从上可以看出,对于生产医用口罩的企

随着全球疫情的爆发,让医疗防护行业成为了全球黄金产业,很多有条件的,有货源的都可以做医疗防护生意,像是口罩、洗手液、橡胶手套、防护服、额温枪等等,甚至一些做机械、五金加工的也开始进军口罩行业,都是情理之中的事,换做是我可能也会这么选择,然而一些老外采购几乎第一个问题就是你们有没有CE&FDA?搞得我们外贸人焦头烂额,比如说CE :.

口罩欧美市场要求CE/FDA认证,中国的标准是否符合  

然而从上可以看出,对于生产医用口罩的企业,目前要快速取得进入欧盟市场的准入,只有非灭菌这个选择!无论如何医用的无菌的医用外科,在短时间内都不能拿到一个合规的CE,因为凡是带有“无菌”二字的产品要在欧洲实验室检测,然后8个月后出结果,8个月啊! 哪个采购人能等? 哪个口罩厂家能等? 疫区的人都疯了!

口罩欧美市场要求CE/FDA认证,中国的标准是否符合  

平面口罩和防护服等这些在欧洲属于个人防护用品,就是因为在使用环境的不同,他们要求用在医用环境,符合欧洲医疗器械93/42-EEC 指令,才允许我们的产品在他们医疗销售系统,这个在疫情期间,这个口罩要求,简直把人搞爆炸!
打个比方我们中国有一款治拉肚的药,有一个标准 ,在国内很明确说了 这个执行标准的药就治拉肚子! 那么欧洲人说了,我们拉肚子了,要买中国的拉肚子药,但是我们要有一张证书,证明这个药符合能治疗拉肚子,这产品才能进入我们的医院! 这不是扯吗 ?!

我们明确告诉你了,我们的这个药就是明确检测报告和执行标准说清楚了一切,这药就是治拉肚子的 ! 你说欧洲采购人还纠结个啥? 除非你的病跟我们不一样,要找不一样的药。 那么这次冠状病毒 跟我们的不一样吗? 我们医用外科无菌 能用于医院,凭什么到欧洲你们怀疑? 既然怀疑 那别用!欧洲人自己生产符合欧标的口罩去!或者让老外拿个样品自己捣鼓欧洲实验室自己检测去,现在就这航班航线紧张情况,寄个样品再去检测,时间上呵呵 ,不怕死的就等去。

口罩欧美市场要求CE/FDA认证,中国的标准是否符合


当然你也可以选择其他的出口方案比如:
1.民用KZ的,直接按照普通纺织品的出口,只要是符合MDSD的毒性标准,那么当作纺织品来出口是没有问题的。前提是,你的东西不能有医用的字眼和标准不可以是医用KZ的标准。这个是在检验报告当中会显示出来的。另外就是千万不要撒谎,不要用假证、伪证、擦边球。

2.使用真正的CE和FDA认证来出口欧美。

3.彻底放弃需要真正CE和FDA认证的欧美市场,专门开发那些接受中国标准的中东等国家。提供国内的合法合规的证件和检测报告,不要用假证,伪证和擦边球。这样的话,对大家都好。

其实你说他们老外要求这要求那的,他们有其他选择吗?大多还是会买中国的产品吧?那我们外贸人就给他供国内靠谱资源,按照国内的标准,符合商务部医用所有出口资质齐全的厂家,就是对他最大负责,而不是一味去钻进了CE的死胡同 ,强烈提议所有外贸人跟口罩厂家 统一口径,我们的医用口罩就是严格执行我们的中国标准,爱要不要!!!
他们的标准是标准,我们的标准就不是标准吗? 疫情时期,特殊时期,特殊对待,这就考验老外脑瓜的灵活度了,清关清不了? 医院进不去? 那他们等去吧。现在不是CE的问题,是买家脑瓜的问题,和对此次疫情口罩使用灵活度的问题。CE 可以办合规的,但是疫情不等人..... 逼着一些厂家搞个什么符合性声明,这个声明对我们也是坑啊! 让他们来符合我们,不是我们符合他们 !!

VAT跨境财税网

网友话题
网友点评
需要了解些什么?
  • 全部评论(0
    还没有评论,快来抢沙发吧!